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北京制造新药让患者享诺奖发明
发表时间:2019-10-17 16:20:50 来源:匿名

原标题:北京为患者制造新药享受诺贝尔奖发明

Roxastad在2019年因慢性肾病引起的贫血获得了最具临床价值的创新药物奖。

2019年诺贝尔生理学或医学奖因“发现细胞如何感知和适应氧供应机制”而获奖,这引起了世界上第一种使用这种机制开发的药物“罗克沙斯塔”的关注。《北京青年报》记者昨日(11日)从市食品药品监督管理局获悉,“罗克沙斯塔”由法博金(中国)制药科技发展有限公司研发,是创造“三个第一”的新药,也就是说,中国有史以来第一次成为世界上第一个批准具有新作用机制的一类创新药物的国家。

据了解,2018年12月,“罗萨斯塔德”首次在中国上市。该药物适用于慢性肾病引起的贫血,可促进内源性红细胞生成素的表达、铁的吸收和利用,有效改善贫血症状。该药物上市后,为我国慢性肾病贫血患者的治疗提供了一种全新有效的方法,对改善患者预后有着非常重要的影响。今年9月,在中国医药促进会等举办的创新药物品牌评选中,“罗莎达”胶囊荣获2019年最具临床价值创新药物奖。

近年来,医药产业作为北京重要的“高科技”支柱产业之一,不断出现高水平创新。据统计,今年1月至8月,全市医药制造业增长6.6%,医药制造业利润总额达到136.5亿元,同比增长6.1%。它在39个主要工业部门中处于领先地位,是该市重要的经济增长点之一。

2019年,市食品药品监督管理局将继续优化和精简药品和医疗器械审批流程,全面缩短审批、质量检验、产品检验和许可发放时间,开辟创新药品和医疗器械注册绿色通道。根据产品注册和上市的特点,市食品药品监督管理局坚决实施“服务包”制度,帮助引领药品和创新医疗器械技术前沿,造福民生。

据《北青日报》记者了解,目前,全市已有234个上市药品品种转化为上市许可证持有人试点品种,224个药品说明书已开始评价仿制药质量和疗效的一致性,20个药品说明书已作为参考制剂合格,15个药品说明书已通过一致性评价。

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